临床前数据表明，巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞，从而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。

156除颤仪使用电能来治疗快速异位心律失常，使之转复为窦性心律。176人体成分分析仪准确评估肿瘤、慢性代谢性疾病患者的营养状况。

44数字减影血管造影X线机（DSA)用于血管造影成像，微创、患者痛苦少，通过放射诊疗能够精确地进行实时疗效评估，副作用小、用药量少且不存在耐药性问题，可以精确定位，且病人康复快。29全自动生化分析仪测量体液中某种特定化学成分。在经过省级卫生健康机构自主申报，广东省卫生健康委组织专家统一论证后，得出了这份进口产品目录清单，用以推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率。40DR在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即用平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。54激光治疗仪激光治疗，主要应用在治疗脑部疾病、心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、白血病、精神科疾病、银屑病、鼻炎等症。

51超声吸引系统用于神经外科等手术。165经颅磁刺激仪用于治疗头痛、失眠、抑郁、焦虑、精神分裂症。n=179）治疗的患者的PFS中位数尚未达到。

IKEMA的主要终点是无进展生存期（PFS）n=179）治疗的患者的PFS中位数尚未达到。在美国，Sarclisa的通用名是isatuximab-irfc，它也被批准与卡非佐米和地塞米松联合治疗复发或难治性MM的成人患者，这些患者之前接受过1-3个疗程的治疗。IKEMA试验的次要终点评估了Sarclisa联合治疗与Kd治疗相比的反应深度，包括总反应率（ORR）、完全反应（CR）、非常好部分反应（VGPR）和最小残留疾病（MRD）-阴性反应。

Sarclisa在欧盟、美国、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚、日本、俄罗斯、阿联酋、韩国、台湾和卡塔尔被批准与pom-dex联合治疗某些成人复发难治性MM。Sarclisa联合治疗组CR发生率为39.7%，Kd组CR发生率为27.6%。

严重不良反应发生率分别为59.3%和57.4%。虽然单纯标准治疗Kd组患者的PFS中位数（定义为疾病进展或死亡时间）为19.15个月，但在进行预先计划的中期分析时，接受Sarclisa加卡非佐米和地塞米松（Sarclisa联合治疗组。最常见的严重不良反应是肺炎（21.5%）。在接受Sarclisa联合治疗的患者中，有3.4%的患者报告了致命的不良事件，在接受Kd治疗的患者中，有1.6%的患者报告了致命的不良事件。

此外，该研究中发现，最常见（≥20%）的不良反应为输液反应（45.8%）、高血压（36.7%）、腹泻（36.2%）、上呼吸道感染（36.2%）、肺炎（28.8%）、疲劳（28.2%）、呼吸困难（27.7%）、失眠（23.7%）、支气管炎（22.6%）和背痛（22.0%）。赛诺菲介绍，此次批准基于3期研究IKEMA的数据，该研究是一项随机、多中心、开放性临床试验，共纳入了来自16个国家69个中心的302名复发性MM患者。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sarclisa类似适应症做出的。

在进行中期分析时，总体生存率（OS）数据还不成熟。2020年6月，赛诺菲宣布Sarclisa与另一种标准护理方案波马利度胺和地塞米松（pom-dex）联合使用获得EC批准，用于治疗既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）并在最后一种治疗中证明疾病进展的复发性难治性MM成人患者。

参考来源：European Commission approves second indication of Sarclisa (isatuximab) for relapsed multiple myeloma。联合治疗组VGPR≥72.6%，Kd组VGPR≥56.1%。

Sarclisa联合治疗组与Kd组的ORR相似，分别为86.6%和82.9%，无统计学意义。IKEMA的主要终点是无进展生存期（PFS）。在Sarclisa联合治疗组和Kd治疗组中，分别有8.5%和13.9%的患者因不良反应而永久停药。在MM患者中，Sarclisa联合治疗比单纯标准治疗降低了47%的疾病进展或死亡风险（危险比0.531，99%CI 0.318-0.889，p=0.0007）。赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批 2021-04-21 11:00 · aday 伊沙妥昔单抗 4月19日，欧盟委员会（EC）批准了赛诺菲Sarclisa（isatuximab，伊沙妥昔单抗）联合卡非佐米和地塞米松（Kd）用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤（MM）成年患者的治疗。Sarclisa联合治疗组29.6%的患者MRD阴性，Kd组13%的患者MRD阴性，表明通过下一代测序（NGS）测定，Sarclisa联合治疗组近30%的患者在10-5敏感度时达到了检测不到的MM水平

礼来公司的ixekizumab（商品名Taltz）自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。公告显示，截至目前，SHR-1314相关研发项目累计已投入研发费用约为21,125万元。

经查询EvaluatePharma数据库，2020年secukinumab的销售额为39.95亿美元，ixekizumab为17.89亿美元。Secukinumab和ixekizumab分别于2019年4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。

针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床 2021-04-21 10:55 · aday A股医药一哥恒瑞医药 4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。诺华公司的secukinumab（商品名Cosentyx）自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市针对成人狼疮肾炎 恒瑞医药子公司SHR-1314注射液获批临床 2021-04-21 10:55 · aday A股医药一哥恒瑞医药 4月20日，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展成人狼疮肾炎适应症的临床试验。公告显示，截至目前，SHR-1314相关研发项目累计已投入研发费用约为21,125万元。

礼来公司的ixekizumab（商品名Taltz）自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市。

诺华公司的secukinumab（商品名Cosentyx）自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2020年secukinumab的销售额为39.95亿美元，ixekizumab为17.89亿美元。

SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。Secukinumab和ixekizumab分别于2019年4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市

医药电视广告仍然是支出的基石，达到了45.8亿美元，占总支出的75%，较2019年的73%有所上升。09、Opdivo(+Yervoy)Opdivo是百时美施贵宝的一款抗PD-1疗法，在2015年作为首个投放DTC电视广告的免疫肿瘤学药物之后，该公司现在又将该药与Yervoy组合作为非化疗方案再次推出。事实证明，这确实是一项非常有效的策略。Eliquis在2个不同适应症做了2个广告，一个是治疗心房颤动，另一个是治疗深静脉血栓和/或肺栓塞。

此外，该公司正在3期临床试验中评估Rinvoq治疗多种炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎。根据百时美施贵宝740亿美元并购新基交易的反垄断要求，Otezla被出售。

诺和诺德从2018年开始为Ozempic投放广告，在2019年以70年代摇滚乐《Magic》作为广告曲调来吸引客户。甚至医疗服务提供者在诺和诺德销售代表来访时也会播放这首歌。

由于糖尿病患者的平均发病年龄为45岁，这首70年代的歌特别适合Ozempic。继2019年该药广告支出下降后，2020年支出反弹3000万，达到1.76亿美元，从去年榜单第10位上升到第6位。